美國聯邦將打擊仿冒減重藥 病患健康恐陷風險

美國聯邦監管機構已於近日發出訊號，計畫將針對市面上廣受歡迎的升糖素樣胜肽-1（GLP-1）減重藥物的複方製劑（compounded versions）展開打擊行動。這些未經審查的複方藥物，透過遠距醫療公司及複方藥局行銷，可能對病患健康構成潛在風險。

據了解，市面上包括「威哥維」（Wegovy）和「澤朋」（Zepbound）等知名減重藥物的仿製版本，在未經美國食品藥物管理局（FDA）審核其安全性、有效性或品質的情況下，便被銷售給消費者。《The Detroit News》報導指出，病患可能誤以為這些產品與原廠藥物等效，然而事實並非如此，其健康權益面臨威脅。

複方製劑是一種經許可的藥劑師為個別病患調配客製化藥物的過程，可能包含移除過敏原或調整標準劑量。依據美國聯邦法律，僅在官方藥品短缺期間才允許進行複方調配。從 2022 年至 2025 年初，FDA 曾認定部分 GLP-1 產品處於短缺狀態，並允許複方藥局生產這些藥物以應急。

然而，目前 GLP-1 產品的短缺情況已經結束。聯邦監管機構強調，持續大規模生產及全國性行銷複方 GLP-1 藥物，已超出法律許可的範圍。此波打擊行動旨在維護藥品市場秩序，確保民眾用藥安全。